안녕하세요, 제뉴원사이언스입니다.

키아제정 호흡기 임상재평가 관련 주요 내용 정리하여 전달드리오니, 영업활동에 참고 부탁드립니다.

[주요 내용]

1. 제목 : 스트렙토키나제-스트렙토도르나제 임상시험(호흡기-담객출) 결과 통보

2. 결과 : 치료효과에 있어 위약대비 우월성을 입증하지 못하였음

3. 예상일정 :

(5/23) 임상재평가 결과 제출

(6월초) 식약처 안전성 서한 배포

(6월초) 재평가 결과 공시 및 의견 조회

(7월초) 호흡기 적응증 삭제 및 급여정지 예상(호흡기-담객출)

[대체 의약품]

키아제정 다빈도 상병코드 중 급성 기관지염(J20)에 대하여

자사제품 아스테란캡슐(Acetylcysteine)으로 대체 가능하오니, 영업 활동에 참고 부탁드립니다.

추후 일정에 변동 발생 시 재안내드리겠습니다.