공지사항

[업계 관련 뉴스] 6월 3주차 제약 시장 주간 기사 모니터링
Date. 2021.06.24
Hit. 485

■ 약국 마약류 보고위반 벌칙조항 삭제 법 개정 '속도', 약사회, 마약류관리법 시규 입법예고 여세 몰아 모법 개정도 추진

    ● 마약류 관리법 시행규칙 입법예고

    ● 마약류관리에 관한 법률' 개정 작업’

        → 기한초과 보고에 대한 처분양형 완화 (업무정지 3일 -> 경고)

        → 마약류 취급보고 변경기한 확대 (5일 이내 -> 14일 이내)

        → 보고항목 별 경중을 고려하여 일부 미보고 및 변경 미보고에 대한 처분양형 차등화

        → 현행 행정처분 감경 대상을 감면 대상으로 조정 (감경 -> 감면)

        → 상기 행정처분 감면 대상의 사후조치 완료 기한 확대

        → 전산 장애로 인한 마약류 취급보고 오류 관련 행정처분 감면 기준 추가

        → 마약류 처방전 기재사항 중 일부항목 미기재 시 처분기준 명확화


[주요 이슈]

약국 마약류 보고위반 벌칙조항 삭제 법 개정 '속도' - 6/18(금) - 데일리팜

 

[주간 모니터링]

-국내

1. 제이비케이랩, 천연 유기요오드 '티로플렉스' 출시 - 6/11(금) - 데일리팜

2. 삼일제약, 어린이 소화제 '엄마손시럽' 재출시 - 6/14(월) - 데일리팜

3. JW신약, 고중성지방혈증 치료제 '뉴브릭EH' 출시 - 6/14(월) - 메디칼업저버

4. 아토젯' 열풍 지나가니, 제네릭 허가 7개월만에 최저 - 6/11(금) - 데일리팜

5. 숨통 트이는 타이레놀, 오늘부터 '약국당 100개' 공급 - 6/15(화) - 데일리팜

6. 약값 만큼 뜨거워진 PNH 치료제 시장 - 6/16(수) - 메디칼업저버

7. 심평원, 의약품 구입약가 이어 구입수량 '반기별' 관리 - 6/12(토) - 데일리팜

8. 英서 자이티가·얼리다 제치고 급여 권고된 '엑스탄디' - 6/11(월) - 청년의사

9. CTC바이오, 종근당 에소듀오 '제네릭' 첫 허가 - 6/14(월) - 데일리팜

10. 휴온스바이오파마, 리즈톡스 50단위 품목허가 획득 - 6/16(수) - 메디칼업저버

11. 유한양행 골다공증 개량신약 ‘라보니디정’ 허가 - 6/17(목) - 의약뉴스

12. 키트루다, MSI-H/dMMR 대장암 1차 단독요법 승인 - 6/15(화) - 메디칼업저버

13. 모더나 코로나19 백신 첫 수입분 국가출하승인 완료 - 6/16(수) - 메디칼업저버

14. 차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 임상1상 승인 - 6/17(목) - 메디칼업저버

15. 한미약품-단국대, 차세대 내성폐암 표적 신약 공동연구 - 6/11(금) - 데일리팜

16. 테바, 릴리에 편두통약 특허 침해 소송 추가 제기 - 6/12(토) - 데일리팜

17. 안국약품-유영제약, ‘유스메졸디알서방캡슐’ 판매 제휴 - 6/15(화) - 청년의사

 

-국외

1. SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 유럽 시장 첫발, 독일 발매 - 6/16(수) - 청년의사

2. EMA, AZ 코로나19 백신 희귀 부작용 추가 - 6/14(월) - 의약뉴스

3. 버텍스, 희귀질환 신약후보 임상 2상 후 개발 중단 - 6/12(토) - 의약뉴스

4. 사노피, 한랭응집소질환 치료제 임상3상서 효능 확인 - 6/12(토) - 의약뉴스

5. 베이진 브루킨사, CLL 환자서 임브루비카보다 효능 우수 - 6/14(월) - 의약뉴스

6. J&J 다잘렉스 다발골수종 생존기간 연장 입증 - 6/15(화) - 의약뉴스

7. 노바백스 코로나 백신, 임상 3상서 예방효과 90% - 6/15(화) - 의약뉴스

8. AZ 코로나19 항체 칵테일, 노출 후 예방 임상서 실패 - 6/16(수) - 의약뉴스

9. 차바이오텍, 신경 전구세포 증식법 유럽특허 획득 - 6/10(목) - 메디칼업저버

10. GSK, 아이테오스와 새 면역항암제 개발ㆍ상업화 제휴 - 6/15(화) - 의약뉴스

11. 크리스퍼-캡시다, 루게릭병 유전자 치료제 개발 협력 - 6/16(수) - 의약뉴스