■ '7500억 고혈압약 불순물 상시점검', 막막한 제약사들, 불순물 조치 의약품 중 최대규모...제약사들, 시장사수 안간힘

    ● 식약처, 사르탄 3개 성분 AZBT 시험검사 후 출하 지시

        → 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 함유된 의약품에 대한 모든 제조번호별로 AZBT 시험검사 후 출하

        → 21.7.5까지 원료의약품의 계통조사 자료 제출

        → 21.8.31까지 원료의악품의 시중 유통 가능한 유호기간 내 모든 제조번호에 대하여 AZBT 시험검사 후 제출

    ● 사르탄류의 AZBT 위험성 발단

        → 캐나다 9개 제약사의 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 등 3개 성분의 227개 제조번호를 회수

        → 문제의 원료의약품 공급업체가 공개되지 않은데다 사르탄류의 원료의약품 제조공정에서 AZBT 생성 가능성이 확인되면서 엄격한 관리기준을 적용

[주요 이슈]

7500억 고혈압약 불순물 상시점검', 막막한 제약사들 - 6/24(목) - 데일리팜

[주간 모니터링]

-국내

1. 제네릭 쏟아지는 '조피스타' 등 약가 최대 30% 떨어져 - 6/21(월) - 약사공론

2. 한국팜비오, 궤양성 대장염치료제 살로팔크 국내 공급 - 6/23(수) - 의협신문

3. 부광약품, 리뉴얼 '초임계 눈 건강 아스타잔틴' 출시 - 6/21(월) - 데일리팜

4. 동국제약, 마데카솔 제품군 새 형제 '마데카솔겔' 출시 - 6/23(수) - 데일리팜

5. 추적관리대상 의료기기 사용기록 정기 제출 의무화 - 6/24(목) - 데일리팜

6. 국산 신약 바람 탔다' 렉라자 7월 1일부터 급여 - 6/21(월) - 의협신문

7. 복합제 '에소듀오' 첫 제네릭 허가, 쏟아지는 위탁품목 - 6/19(토) - 데일리팜

8. 메디톡스 지방분해 주사제 'MT921' 3상 IND 승인 - 6/19(토) - 청년의사

9. 포시가' 이어 '자디앙'도 심부전 적응증 추가 승인 - 6/22(화) - 데일리팜

10. 유한양행, ADA에서 지속형 비만치료제 연구 발표 - 6/24(목) - 데일리팜

11. 올해 제네릭사 59곳 특허도전, 듀카브·엔트레스토 집중 - 6/21(월) - 데일리팜

12. 크레소티, 편리성 개선 '미니 캣포스' 출시 - 6/21(월) - 데일리팜

13. GE헬스케어-버드온, 헬스케어 빅데이터 구축 MOU 체결 - 6/24(목) - 메디파나

14. 삼성제약, 오스틴제약과 OTC 총판 계약 "신약개발에 집중" - 6/24(목) - 의협신문

-국외

1. 유나이티드제약, 멕시코에 항암제 16종 수출 계약 - 6/21(월) - 청년의사

2. 대웅제약, ‘펙수프라잔’ 중남미 4개국 진출 계약 - 6/24(목) - 약업신문

3. 바이오젠, 알츠하이머 치료 항-타우 항체 개발 중단 - 6/18(금) - 의약뉴스

4. 블루프린트 아이바키트, 美서 희귀 혈액질환 치료제로 추가 승인 - 6/18(금) - 의약뉴스

5. 프레스티지, 유럽서 췌장암 신약 임상시험계획 승인 - 6/21(월) - 데일리팜

6. FDA, 오파자임 니만피크병 치료제 승인 거절 - 6/21(월) - 의약뉴스

7. BMS 경구용 AML 치료제 오누레그 EU 승인 - 6/21(월) - 의약뉴스

8. 美FDA, 어린이용 경구 항응고제로 ‘프라닥사’ 최초 승인 - 6/22(화) - 청년의사

9. MSD 키트루다, 자궁경부암 1차 치료 효과 입증 - 6/23(수) - 의약뉴스

10. 신경섬유종증 1형 치료제 코셀루고 유럽서도 승인 - 6/23(수) - 의약뉴스

11. 레오파마 아토피피부염 신약, 유럽 판매 승인 - 6/24(목) - 의약뉴스

12. 和 유니큐어, 측두엽 뇌전증 치료제 개발사 인수 - 6/24(목) - 의약뉴스

13. BMS, 에자이와 ADC 항암제 공동 개발 - 6/19(토) - 의약뉴스

14. 길리어드, 쇼어라인과 동종유래 세포치료제 개발 제휴 - 6/21(월) - 의약뉴스