■ 제약사, 약가소송서 승소시 손해분 보전, 영향은? 복지부, 건정심에 소송 환급제도 도입 보고, 내년 상반기 중 시행
● 약가인하나 급여범위 축소 등 급여의약품, 정부와 기업 간 소모적인 손실 야기
→ 정부와 국회가 집행정지 남발 방지를 위한 여러 복안을 내놓고 있음
→ 국회는 제약사가 약가인하 처분에 불복해 행정소송과 집행정지를 신청해 차후 본안소송에서 패소하면 집행정지 기간동안 받은 경제적 반사이익을 정부 당국이 환수, 반대일 때는 업체에 환급
→ 정부 또한 기업 측에 패소하면 업체 손실분을 보전해주는 제도도입을 마련
● 환급제 도입 방안
→ 제도 적용 대상은 제약사 등이 제기한 행정심판 또는 행정소송에서 집행정지가 기각되고, 본안소송에서 인용 판결이 확정된 경우다. 즉, 정부가 패소하고 제약사가 승소한 경우
→ 손실분 보전은 약가조정과 급여정지·제외, 급여범위 축소, 선별급여(본인부담률 변경) 적용 등 약제 매출과 직접적으로 연결된 약제 처분 전체에 적용
● 손실액 산정
→ 약가인하의 경우 조정 시행일부터 인용판결 때까지 조정전후 공단부담금의 차액분으로 산정하며, 급여제외·정지와 급여범위 축소는 생산 시 매출액 대비 원가비중(60%)을 고려해 제외 등 직전기간 요양급여비용의 40%로 산정
→ 손실액은 일시금으로 건보공단이 지급하되, 약가인하의 경우 약가인상 방식과 일시금 수령 중 택1 할 수 있음
[주요 뉴스]
제약사, 약가소송서 승소시 손해분 보전, 영향은? - 11/26(금) - 데일리팜
[주간 모니터링]
- 국내
1. 현대약품, 고함량 비타민B군 영양제 '벤포액티브 프리미엄정' 출시 - 11/23(화) - 메디파나
2. 일양 '하이트린'·피엠지 '보나드론' 등 리베이트 약가 인하 - 11/19(금) - 의협신문
3. 국내 로사르탄 치료제에서 AZBT 검출 식약처 긴급 검사 - 11/19(금) - 의협신문
4. 다발성경화증 신약 '마벤클라드', 빅5 종병 '랜딩' - 11/22(월) - 데일리팜
5. 일시 공급 중단 '코자엑스큐', 내년 1분기 재공급 - 11/24(수) - 데일리팜
6. 재평가로 삭제 결정난 52개 약제 3개월 후 완전퇴출 - 11/25(화) - 데일리팜
7. 메디카코리아 제조 12개 품목 사용 중지, 약국가 주의 - 11/26(금) - 약사공론
8. 특허만료 오리지널 약가인하 협상기간 3배 단축된다 - 11/25(목) - 데일리팜
9. 속도붙은 약가인하 환수법 '무엇이 달라질까?' - 11/26(금) - 약사공론
10. 패잔병' 엘리퀴스 제네릭, 줄줄이 퇴출, 급여청구 '주의' - 11/22(월) - 의협신문
11. 브릴린타 직권조정 30% 인하, 넥사바 1년간 가산유지 - 11/22(월) - 데일리팜
12. 엘리퀴스 특허분쟁 여파, 내달 46개 제네릭 급여 삭제 - 11/22(월) - 데일리팜
13. AZ '타그리소' 폐암1차 급여 좌절, 제일약품 '론서프' 미통과 - 11/24(수) - 메디파나
14. 재평가 낙제 '타겐에프'·'레가론' 12월 1일자로 급여 삭제 - 11/25(목) - 의협신문
15. 제비닉스 800mg 1386원 등재, 와킥스 5mg은 979원 - 11/25(목) - 데일리팜
16. 뇌전증 치료제 제비닉스·기면증 치료제 와킥스 급여적용 - 11/25(목) - 메디칼업저버
17. 백금민감성 재발 난소암 임상 2상 중간분석 결과 발표 - 11/26(금) - 의협신문
18. 타브렉타·텝메코, 동시 허가, 폐암 항암제 외형 확대 - 11/24(수) - 데일리팜
19. 명인제약, 파킨슨병 치료제 국내 독점 라이선스 계약 체결 - 11/22(월) - 데일리팜
- 국외
1. 블루버드, 베타 지중해빈혈증 치료제 FDA 우선 심사 - 11/23(화) - 의약뉴스
2. MSD-길리어드, HIV 치료 병용요법 임상 일시중단 - 11/25(목) - 의약뉴스
3. 美FDA, 키트루다 신세포암 보조요법으로 허가 - 11/19(금) - 메디칼업저버
4. 화이자 젤잔즈, 유럽서 강직성척추염에 승인 - 11/22(월) - 의약뉴스
5. 다케다 이식 후 CMV 감염 치료제 FDA 승인 - 11/24(수) - 의약뉴스
6. FDA, 최초의 희귀 육종 치료제 승인 - 11/24(수) - 의약뉴스
7. BMS 제포시아, 유럽서 궤양성대장염 적응증 추가 - 11/25(목) - 의약뉴스
8. EU, 길리어드 트로델비 삼중음성 유방암에 승인 - 11/25(목) - 의약뉴스
9. EU, 베이진 브루킨사 희귀 혈액암 치료제로 승인 - 11/26(금) - 의약뉴스
10. 동성제약 '이지엔', 필리핀 3년 총판계약 체결 - 11/19(금) - 데일리팜